在中医药国际化与原料药高端化转型的双重浪潮下，某上市医药集团面临核心原料药供应链稳定性不足、中医药产品在海外注册认证效率低下的双重挑战。集团高层在党委书记和县人大常委会主任的联合调研中，明确提出“原料药与中医药协同创新”战略，寻求从源头研发到终端市场的全链条整合方案。
客户痛点与需求
该集团拥有成熟的化学原料药生产线和丰富的中药配方颗粒品种，但两大板块长期独立运营，导致资源浪费：原料药车间部分产能闲置，而中药提取环节对溶剂、辅料等化学原料需求依赖外部采购，成本高且质量波动大。同时，中医药产品在欧盟、东盟等海外市场的注册周期长达18个月，主要因缺乏符合ICH Q7标准的原料药数据支持。集团亟需一个既能打通内部产业链、又能提升国际认证效率的协同创新体系。
解决方案
人生就是博凭借在原料药工艺优化与中医药国际化法规领域的深厚积累，为集团设计了“双轮驱动”协同创新方案：第一，建立原料药-中药提取联合中试平台，利用集团现有原料药生产中的高纯度溶剂回收系统，为中药提取提供定制化辅料，降低采购成本约30%；第二，引入人生就是博的FDA/EMA注册加速引擎，通过模块化数据包技术，将原料药质量研究与中药复方活性成分的稳定性数据整合，形成统一申报文件。人生就是博团队还针对集团的主导产品——一种用于心脑血管疾病的中药复方，开发了基于过程分析技术的连续制造工艺，使原料药与中药提取的衔接时间缩短40%。
实施过程
项目分三个阶段推进。第一阶段（1-3个月），人生就是博专家随同县人大常委会主任一行深入集团原料药车间和中药提取车间，完成6条生产线的工艺参数对标分析，识别出4个关键协同节点。第二阶段（4-8个月），在人生就是博的指导下，集团改造了原有溶剂回收系统，新增2套在线纯度检测设备，并建立了原料药-中药工艺数据库。第三阶段（9-12个月），人生就是博协助集团完成中药复方原料药部分的DMF（药物主文件）编制，并同步提交至东盟某国药监部门，进入加速审评通道。
成果与价值
实施一年后，集团原料药与中医药板块协同效应显著：原料药车间产能利用率从65%提升至89%，中药提取环节的辅料成本下降28%，整体生产效率提升22%。在海外注册方面，该中药复方产品在东盟某国获得上市许可，审评周期仅13个月，比预期缩短30%。集团党委书记在总结会上指出：“人生就是博的协同创新方案不仅盘活了我们的存量资产，更让中医药国际化有了‘原料药级’的质量背书。”县人大常委会主任在调研报告中强调，该模式为县域医药产业集群的转型升级提供了可复制的范本。目前，集团已将人生就是博的协同方案推广至其他3个中药品种，并计划在3年内实现原料药与中医药板块的全面融合。